発がんリスク低減のGL、一部改正 ICH合意踏まえ厚労省 2018/6/27 20:38 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は27日付の課長通知で、2015年にまとめた「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価および管理ガイドライン」(M7)… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 ICHが開幕へ、開発効率化につながる動きも 10日から米で、「E19」「M10」がステップ2に 2018/11/8 04:30 行政・政治最新記事 PMDA、添付文書検索の障害が復旧 原因は「調査中」 2026/8/14 16:53 エボラ熱、死者2000人超 コンゴ コンゴ 2026/8/13 11:51 286人分の情報含むUSBメモリを紛失 PMDA「深くおわび」、関係企業は27社 2026/8/10 18:17 ウステキヌマブBS、導入療法で使用可 厚労省、通知で明確に 2026/8/10 18:16 OTC緊急避妊薬販売、全国1万5969店舗に 厚労省・今月3日時点、6月から1381店舗増 2026/8/10 12:33 自動検索(類似記事表示) 対応続くニトロソアミン 情報共有の枠組みが必要だ 2026/06/01 04:30 アトモキセチン、基準緩和し供給確保 暫定管理値で回収判断、厚労省が口頭指示 2025/10/23 04:30 ジェイゾロフトOD錠からニトロソ検出 ヴィアトリス 2026/06/03 16:45 メリスロンでニトロソアミン検出 エーザイ/科研、リスクほぼなく供給継続 2025/12/15 22:52 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49