ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は17日、一部の医薬品規制調和国際会議（ICH）ガイドライン（GL）を後発医薬品にも適用することを課長名で通知した。同日付で質疑応答集（Q＆A）も事務連絡した。「安定… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 特許品市場の成長目標変更も ロードマップ素案から、内閣府・内山氏が示唆 2026/6/10 22:26 臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し 2026/6/10 20:30 ヌーカラなど、再審査終了 全てカテゴリー1 2026/6/10 20:15 改正経済安保推進法が成立 重要事業の海外展開支援 2026/6/10 19:01 自民、医療イノベーションで新議連 サイバーセキュリティーも議論 2026/6/10 09:59 自動検索（類似記事表示） 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 先行・先発品の最適使用GLを適用 BS・後発品に、厚労省・事務連絡 2026/02/17 20:20 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30
