ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は17日、一部の医薬品規制調和国際会議（ICH）ガイドライン（GL）を後発医薬品にも適用することを課長名で通知した。同日付で質疑応答集（Q＆A）も事務連絡した。「安定… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 網膜変性疾患の新規技術、先進Bで審議へ 2026/10/13 10:26 インフル定点、11.35に増 9月28日～10月4日 2026/10/13 10:25 コロナ定点、1.51に増 9月28日～10月4日 2026/10/13 10:25 ヘルパンギーナ0.59、減少に転じる 9月21～27日 2026/10/13 10:24 ARI定点、41.84に減 9月21～27日 2026/10/13 10:21 自動検索（類似記事表示） CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 先行・先発品の最適使用GLを適用 BS・後発品に、厚労省・事務連絡 2026/02/17 20:20 CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15
