生物学的同等性試験、新トピック化の見通し ICH開幕へ、16日からシンガポールで 2019/11/15 00:00 保存する 医薬品規制調和国際会議（ICH）が16日から21日にかけて、シンガポールで開催される。今回の会合では「生物学的同等性（BE）試験」が新トピック化される可能性がある。前回の6月会合でもIGDG（Inf… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 メノフェミニン、要指導薬指定へパブコメ 厚労省、告示は12月予定 2026/10/2 10:50 米MFN、対象薬剤を縮小 メディケア、希少疾病用薬など引き下げ除外 2026/10/2 04:30 基金で創薬ベンチャーにも資金提供へ 厚労省、政令施行で支援対象を具体化 2026/10/1 20:56 RMP、薬機法上の義務に 医薬局通知、27年5月施行へ 2026/10/1 20:38 日本成長戦略、年内に実行計画策定へ 27年度から5年間を集中投資期間に 2026/10/1 20:24 自動検索（類似記事表示） ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 後発品の品目統合でQ＆A 厚労省、マル特製法通知を補足 2026/06/03 20:09
