製販後DB調査のアウトカム定義、バリデーション実施法周知 厚労省 2020/7/31 23:27 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課と医薬安全対策課は31日付の事務連絡で、製造販売後データベース(DB)調査で用いる、アウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的な考え方を周知した。この… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 286人分の情報含むUSBメモリを紛失 PMDA「深くおわび」、関係企業は27社 2026/8/10 18:17 ウステキヌマブBS、導入療法で使用可 厚労省、通知で明確に 2026/8/10 18:16 OTC緊急避妊薬販売、全国1万5969店舗に 厚労省・今月3日時点、6月から1381店舗増 2026/8/10 12:33 手足口病6.98、減少に転じ 7月20~26日 2026/8/10 12:31 ARI定点、42.87に減 7月20~26日 2026/8/10 12:31 自動検索(類似記事表示) 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 要指導薬の製販後調査をスマホで 第一三共ヘルスケア 2025/12/10 15:39 生成AIで治験関連文書作成を効率化 塩野義のソリューション、日立へ提供 2026/02/24 20:59 「プロセス・バリデーション」を解説! おとにち 10月21日(火) 医薬品づくりの“すきま話”(2) 2025/10/21 04:59