CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/8/6 04:30 保存する バイオシミラー（BS）の開発で有効性比較試験（CES）を省略できるケースがあることが明確になったことを受け、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は製薬企業に対し、CESの実施を前提とした開発から、品目… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 治験費用の補助事業に220億円要求 内閣府概算要求、創薬・先端医療投資で 2026/8/31 20:07 メフィーゴパック、講習資料活用で通知 厚労省・こども家庭庁 2026/8/31 20:06 「日本で治験実施されないリスクある」 厚労省・佐々木医政局長、米MFNで 2026/8/31 20:06 患者の追加負担分を非課税に OTC類似薬の新制度、厚労省要望 2026/8/31 19:42 インフルエンザが流行入り 定点当たり1.11、8月17～23日 2026/8/31 12:29 自動検索（類似記事表示） CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 【決算】BSは「難しい市場」 日本化薬・島田専務、総価取引や試験省略など念頭に 2025/11/12 22:28
