薬事申請へのレジストリデータ活用、GL案を作成 厚労省、来月29日まで意見募集 2020/12/22 20:58 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課と医療機器審査管理課は21日から、実臨床から得られるリアルワールドデータ(RWD)を承認申請に利活用することを目的に作成した、レジストリデータ活用に関するガ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 日本薬局方、作成基本方針を報告 厚労省・薬事審議会 2026/9/29 20:16 3成分の評価中リスクを公表 PMDA 2026/9/29 19:10 厚労省、60メートル煙突の状況を調査 製薬企業など対象、熊本地震受け 2026/9/29 19:09 タクロリムス、2歳未満の禁忌見直し 安全対策調査会 2026/9/29 17:02 医療ロボット導入、7割が賛意 「安全性に不安」の声も―厚労白書 2026/9/29 15:20 自動検索(類似記事表示) レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 【中医協】「有用性系加算以外は維持を」 再生医療の条件付き承認でFIRM 2025/10/29 20:07