新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/3/2 22:28 保存する 厚生労働省医薬局は2月27日の局長通知などで、薬事申請資料にリアルワールドデータ（RWD）を活用できるケースを明確化した。新用量医薬品などの承認申請で、対象となる患者数が限られ、臨床試験が実施困難な… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 「異常分娩」の使用取りやめ 公的文書、妊産婦に配慮－政府 2026/10/20 18:14 全都道府県で5年連続引き上げ 人事委勧告、平均年収最大29万円増 2026/10/20 18:14 デノスマブの後続4品目、一般名を周知 厚労省 2026/10/20 13:58 ヘルパンギーナ、1.10で「かなり多い」 9月28日～10月4日 2026/10/20 09:50 費用対「根本的な見直しを」 自民・仁木厚労部会長、価格調整の凍結も支持 2026/10/20 04:30 自動検索（類似記事表示） 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 製品名記載、容器外箱も可能に 再生医療等製品で厚労省・局長通知 2026/04/02 21:14 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55
