薬事申請へのレジストリデータ活用でGL策定 厚労省が周知 2021/3/23 21:51 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課と医療機器審査管理課は23日付の課長連名通知で、実臨床から得られるリアルワールドデータ(RWD)を承認申請に利活用するための、レジストリデータ活用に関するガ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 ビルテプソの添文改訂を指示 厚労省、24年公表のP3結果踏まえ 2026/8/7 20:33 「OTC類似薬」中間まとめでパブコメ開始 20日締め切り 2026/8/7 12:22 14成分の一般名を周知 厚労省 2026/8/7 12:22 メトホルミン併用維持療法、先進Bで審議 初発膠芽腫の治療で 2026/8/7 10:39 医政局の組織再編を通知 厚生労働省、4日付 2026/8/6 19:02 自動検索(類似記事表示) レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 医療等情報「希少疾病から利活用を」 PMDA・山口部長、薬事利用見据え提言 2025/10/14 17:29 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54 難病・希少疾患で提言、製薬協など3団体 疾患啓発や早期診断、研究開発加速を 2026/02/06 21:15