SaMD先駆け制度の要件、医療機器をモデルに「検討中」 厚労省・河野課長 2021/6/2 21:19 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課の河野典厚課長は2日、レギュラトリーサイエンス学会WEBシンポジウムで、厚労省が検討を進めている革新的なプログラム医療機器（SaMD）の先駆け審査指定制度… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 ビルテプソの添文改訂を指示 厚労省、24年公表のP3結果踏まえ 2026/8/7 20:33 「OTC類似薬」中間まとめでパブコメ開始 20日締め切り 2026/8/7 12:22 14成分の一般名を周知 厚労省 2026/8/7 12:22 メトホルミン併用維持療法、先進Bで審議 初発膠芽腫の治療で 2026/8/7 10:39 医政局の組織再編を通知 厚生労働省、4日付 2026/8/6 19:02 自動検索（類似記事表示） エテンタミグ、先駆的医薬品に指定 厚労省通知、アッヴィの二重特異性抗体 2026/06/23 15:23 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 アイリーアBS、2品目の承認を報告 AMDの適応は初、医薬品第一部会 2025/08/29 22:20 先駆的再生医療等製品、初指定 バイエルの2品目、厚労省 2025/12/10 18:36 武田のTAK-925、先駆け指定取り消し 厚労省 2025/09/16 21:03
