海外GMP調査、リモート導入など試行錯誤 GEメーカー・PMDA、コロナ禍で2年実地できず 2022/3/11 04:30 保存する 新型コロナウイルス感染症の拡大で、製薬企業、規制当局が海外の原薬などの製造所に実地調査に行けない状態が丸2年続いている。実地調査を補うためリモート調査を行うなど、それぞれ試行錯誤を重ねている。取り組… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 マルチステムの申請、P3の結果待たずに ヘリオス・鍵本社長、条件・期限付き念頭に 2026/8/14 19:36 テセントリク、国内で適応拡大申請 中外、結腸がんの術後補助療法で 2026/8/14 17:40 通期売上高予想を200億円上乗せ ジーエヌアイ、あゆみ子会社化で 2026/8/14 17:40 ジパレルチニブ、P3中間解析で好結果 大鵬薬品 2026/8/13 16:11 セルトリオン、オフィス移転 業務拡大に伴い 2026/8/13 13:05 自動検索（類似記事表示） GMP違反リスク、検知機能を実装 レジリアのクラウドサービス 2026/06/16 12:53 新設の区分適合性調査、活用は全製造所の6％ 日薬連調査、「必要性感じない」が最多 2025/09/08 11:46 元副社長COOの不正受け再発防止策 ペプチドリーム、社内体制やリスク管理を強化 2025/10/23 20:33 都道府県の後発品GMP調査水準引き上げへ 厚労省、26年度概算要求に新事業1300万円計上 2025/09/05 18:24 30年度に250億錠、目標を変えず 沢井・中手社長、就職先として魅力ある企業に 2026/05/19 00:00
