マイフェンブリー適応追加、米FDA「議論進めるの困難」

住友ファーマ子会社が通知受領

　住友ファーマは12日、「マイフェンブリー」の適応追加申請について、米FDA（食品医薬品局）から「審査過程において不備を特定したため、現時点では同剤の添付文書や市販後に求められる調査や臨床試験に関わる…

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