マイフェンブリーの適応追加、米で審査終了目標日延長 住友ファーマ子会社/ファイザー、追加情報提出で 2022/5/9 19:21 保存する 住友ファーマは9日、「マイフェンブリー」の子宮内膜症の適応追加申請について、米FDA（食品医薬品局）から「追加で提出された骨密度に関する情報を審査するために、審査期間の延長が必要」との理由から、処方… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 ジパレルチニブ、P3中間解析で好結果 大鵬薬品 2026/8/13 16:11 セルトリオン、オフィス移転 業務拡大に伴い 2026/8/13 13:05 後発品2社、多数の販売を中止 沢井は22成分46品目、高田は15成分30品目 2026/8/12 19:12 Takara Bio USAの会計処理に不明点 宝HD、4～6月期決算発表が遅延 2026/8/12 19:11 今度はアムシェプリ巡り疑義 米ゴッサム社、住友ファーマは再度反論 2026/8/12 18:22 自動検索（類似記事表示） レケンビ皮下注の初期療法、審査延長 追加情報提出で3カ月、米国で 2026/05/08 19:07 ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 小児用エンタイビオIV、米で申請受理 武田、活動期UCとクローン病で 2026/06/10 20:31 米ゴッサムの報告書に反論 住友ファーマ、会計処理の適正性強調 2026/08/07 19:37 FPP003のオプション契約終了 ファンペップ/住友ファーマ 2025/10/21 20:45
