再審査・再評価外製販後試験を薬機法対象に 厚労省、施行規則を改正 2022/9/30 22:43 保存する 厚生労働省は30日、医薬品医療機器等法(薬機法)と臨床研究法の施行規則を改正し、医薬品の再審査や再評価が目的ではない企業主体の製造販売後臨床試験(再審査・再評価外製販後試験)を薬機法の対象とした。 … 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 予防接種法の改正案を了承 自民部会、ベイフォータス定期化を念頭に 2026/5/26 22:31 医薬品「費用対・経済性考慮を」 自民・国民皆保険を守る議連が要望書 2026/5/26 21:26 今年度の新型コロナワクチン株を決定 厚労省・製造株検討小委 2026/5/26 20:33 処方薬以外のOTC類似薬は「約1000成分」 上野厚労相 2026/5/26 19:17 マイナポータル、薬情報画面を改善 直近100日以内を同一画面に表示 2026/5/26 19:16 自動検索(類似記事表示) 製造管理者、「薬剤師以外」の要件でQ&A 厚労省、5年以上の実務経験で時限的に 2026/03/02 10:22 施行段階で「適用の考え方」を公表 改正薬機法、責任役員の変更命令で 2025/06/04 21:49 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 市販後安全対策と承認審査は一体 安川医薬安全対策課長 2025/07/29 04:30 機器・再生医療の海外不具合報告を見直し 改正薬機法省令施行で 2026/02/12 22:08