SaMD審査期間目標、優先審査品目は6カ月 PMDA・24年度計画 2023/3/13 19:15 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）はプログラム医療機器（SaMD）優先審査指定制度に基づく申請品目について、承認までの総審査期間の目標を6カ月に設定する。13日に行われた運営評議会で報告した。 Sa… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 薬事行政にAI、「相当大きな」予算要求 4日付で退官の佐藤審議官 2026/8/3 22:58 武田のオーゼイフル錠、承認を了承 第一部会、国内初のナルコレプシータイプ1薬 2026/8/3 22:57 被災地の医薬品・医療機器流通で優先給油 熊本地震対応、厚労省が事務連絡【無料公開】 2026/8/3 14:47 コロナ定点、1.53に減 7月20～26日 2026/8/3 10:12 ARI定点、51.89に減 7月13～19日 2026/8/3 10:11 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 オーファン指定でも優先審査にならず PMDA運営評議会 2026/06/24 18:40 SaMD審査迅速化へ、PMDAの体制強化 医薬局の26年度概算要求 2025/08/26 20:11 供給不足時の海外代替品、優先審査を導入 厚労省、5月1日から 2026/03/02 20:29 技術の多様化に「基本を押さえて審査」 野村医療機器審査管理課長 2025/08/06 04:30
