SaMD審査期間目標、優先審査品目は6カ月 PMDA・24年度計画 2023/3/13 19:15 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）はプログラム医療機器（SaMD）優先審査指定制度に基づく申請品目について、承認までの総審査期間の目標を6カ月に設定する。13日に行われた運営評議会で報告した。 Sa… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 元教授に懲役2年求刑 収賄認める、東大院汚職―東京地裁 2026/9/25 19:49 USBメモリ紛失の審査専門員を停職3日に PMDAが懲戒処分、許可を得ずに持ち出し 2026/9/25 19:43 12件を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 2026/9/25 17:26 非結核性抗酸菌症、初の啓発週間 学会「中高年女性で際立つ」 2026/9/25 10:21 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/9/25 00:00 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 オーファン指定でも優先審査にならず PMDA運営評議会 2026/06/24 18:40 供給不足時の海外代替品、優先審査を導入 厚労省、5月1日から 2026/03/02 20:29 スタルガルト病治療薬、国内申請を準備 ビライトバイオ、課題は疾患啓発 2026/08/26 04:30 腫瘍治療電場療法のオーファン指定を了承 機器・体外診部会 2026/02/09 20:35
