SaMD審査期間目標、優先審査品目は6カ月 PMDA・24年度計画 2023/3/13 19:15 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）はプログラム医療機器（SaMD）優先審査指定制度に基づく申請品目について、承認までの総審査期間の目標を6カ月に設定する。13日に行われた運営評議会で報告した。 Sa… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 高性能AIのサイバー脅威、対策徹底を 厚労省と医療機関が意見交換 2026/5/25 10:19 ユベラNのスイッチ化、関係医学会が反対 効能・効果「高齢者のしびれ」に懸念 2026/5/25 10:18 コロナ定点、0.37に増 5月11～17日 2026/5/25 10:15 水痘0.39、「やや多い」 5月4～10日 2026/5/25 10:15 ARI定点、36.32に減 5月4～10日 2026/5/25 10:14 自動検索（類似記事表示） 「日本最優先するほどインセンティブない」 先駆的医薬品の開発で日薬連・安川会長 2025/06/23 18:05 審査と相談、両センター長を兼任 PMDA成川衛氏、ロス解消に尽力 2025/05/30 04:30 SaMD審査迅速化へ、PMDAの体制強化 医薬局の26年度概算要求 2025/08/26 20:11 供給不足時の海外代替品、優先審査を導入 厚労省、5月1日から 2026/03/02 20:29 認知機能検査AI機器の臨床試験開始 FRONTEO/塩野義、26年度承認取得目指す 2025/06/10 20:37
