臨床試験での安全性データ収集を一部効率化 厚労省がGL発出、ICH-E19に基づき 2023/5/9 23:49 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局の医薬品審査管理課と医薬安全対策課は9日付の2課長連名通知で、開発後期段階や承認後の臨床試験における安全性データ収集の効率化に関するガイドラインを示した。医薬品規制調和国際… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 コロナ定点、1.53に減 7月20~26日 2026/8/3 10:12 ARI定点、51.89に減 7月13~19日 2026/8/3 10:11 手足口病9.35、10週連続増 7月13~19日 2026/8/3 10:11 薬剤管理官に大原拓氏 厚労省、今夏の幹部人事 2026/8/1 00:00 財務次官に宇波氏 国税庁長官は青木氏 2026/7/31 15:12 自動検索(類似記事表示) SCLC新薬候補、安全性プロファイルに違い 第一三共が開発中のADC 2025/09/18 19:43 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 原発性IgA腎症治療薬、国内P3で好結果 ヴィアトリス、年内に申請へ 2026/06/30 18:19 経口GLP-1、国内P3で安全性確認 リリーのオルフォルグリプロン 2025/09/12 15:04 ザソシチニブで乾癬薬市場に本格参入 武田・ウコマドゥ氏「TYK2の高選択性に勝算」 2026/03/04 04:30