臨床試験での安全性データ収集を一部効率化 厚労省がGL発出、ICH-E19に基づき 2023/5/9 23:49 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局の医薬品審査管理課と医薬安全対策課は9日付の2課長連名通知で、開発後期段階や承認後の臨床試験における安全性データ収集の効率化に関するガイドラインを示した。医薬品規制調和国際… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 高性能AIのサイバー脅威、対策徹底を 厚労省と医療機関が意見交換 2026/5/25 10:19 ユベラNのスイッチ化、関係医学会が反対 効能・効果「高齢者のしびれ」に懸念 2026/5/25 10:18 コロナ定点、0.37に増 5月11～17日 2026/5/25 10:15 水痘0.39、「やや多い」 5月4～10日 2026/5/25 10:15 ARI定点、36.32に減 5月4～10日 2026/5/25 10:14 自動検索（類似記事表示） SCLC新薬候補、安全性プロファイルに違い 第一三共が開発中のADC 2025/09/18 19:43 【中医協】エレビジス、保険適用の議論見合わせ 各側委員「安全性の前提揺らいだ」 2025/06/18 21:26 経口GLP-1、国内P3で安全性確認 リリーのオルフォルグリプロン 2025/09/12 15:04 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 モデルナ、数年以内に申請ラッシュか mRNAワクチン、国内開発後期に5品目 2025/06/19 04:30
