超希少疾患薬、追加の日本人試験「不要」論も 薬事検討会、業界が問題提起 2023/12/13 23:48 保存する 厚生労働省医薬局の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」は13日、超希少疾患に用いる医薬品を想定し、検証的試験における日本人データの必要性について議論した。業界側は… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 非結核性抗酸菌症、初の啓発週間 学会「中高年女性で際立つ」 2026/9/25 10:21 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/9/25 00:00 豪保険機関に米AI侵入 豪首相が抗議、報告は3カ月後 2026/9/24 19:22 零売訴訟「国の主張が認められた」 上野厚労相、東京地裁の判決受け 2026/9/24 10:34 零売は「実質的に医行為」 東京地裁判決、「緊急時のみ許容」は適法 2026/9/24 10:33 自動検索(類似記事表示) 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 【中医協】「有用性系加算以外は維持を」 再生医療の条件付き承認でFIRM 2025/10/29 20:07 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30