日本人データなしでのBS申請開始

セルトリオン、他社も続くか

2025/10/24 04:30

　バイオシミラー（BS）をより早く市場に投入するために、日本人データなしで開発や承認申請を行う企業が出始めた。民族差が臨床試験結果に影響しない場合に限って、2024年1月から認められたもので、今年に入…

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