ICH、RWDの審査利用に向け新トピック 12月に提案、来年にも採択の議論 2024/7/1 04:30 保存する 医薬品開発におけるリアルワールドデータ(RWD)の利活用に向けた議題が、医薬品規制調和国際会議(ICH)の新トピックとして12月に提案される見込みだ。医薬品の有効性を評価する申請データへの活用を念頭… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 沢井製薬の九州第二工場で漏水 熊本地震、医薬品供給に影響なし【無料公開】 2026/7/29 20:58 オランザピン、糖尿病禁忌を一部解除へ 制吐目的で、入院下の血糖管理を条件に 2026/7/29 20:55 コルペルミン、第2類へ 安全対策部会、リスク区分変更を了承 2026/7/29 16:17 熊本地震、医薬品の安定供給を要請 厚労省、日薬連など5団体に【無料公開】 2026/7/29 14:47 熊本地震、46医療施設で被災報告 厚労省、28日午後10時時点【無料公開】 2026/7/28 23:37 自動検索(類似記事表示) 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54