「505（b）（2）」の2つの取材 2025/5/13 15:24 保存する 特許が切れた既存成分を別の適応症で新薬として開発する、いわゆるドラッグ・リポジショニング（DR）として、米国に「505（b）（2）」という申請区分がある。米FDA（食品医薬品局）への非臨床試験データ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 記者コラム最新記事 着るPD-1 2026/7/21 11:52 献血と技術革新 2026/7/14 00:00 タクシー運転手の体験談 2026/7/7 00:00 夏とジャケット 2026/6/30 00:00 「非カタカナ語」のススメ 2026/6/23 00:00 自動検索（類似記事表示） 30日に第一部会 塩野義のザズベイ審議へ 2025/10/16 20:09 バイエル、米社買収で眼科パイプライン強化 P2の緑内障・糖尿病網膜症薬を獲得へ 2026/05/13 21:10 アイリーアのバイオAG、参天が販売 担当MR数や戦略は非開示 2025/12/05 19:42 子宮筋腫薬「イセルティ」など審議 来月3日に第一部会、新有効成分は4件 2025/11/19 23:10 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30
