ムコ多糖症II薬、米で承認得られず リジェネクスバイオ/日本新薬、CRLを受領 2026/2/10 16:20 保存する 日本新薬は10日、ムコ多糖症II型治療薬「RGX-121」（開発コード）の導入元である米REGENXBIO（リジェネクスバイオ）が米国で行った同剤の申請について、現状では承認できないことを意味する審… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 英語で自分の可能性を広げよう！ おとにち火曜 世界の創薬現場から、ゆるっと考える“日本のこれから”（1） 2026/10/13 04:59 被災の熊本工場「復旧は順調」 三和化学、予定通り10月中に生産再開 2026/10/9 21:00 キッセイ子会社に不正アクセス 個人情報流出の恐れ、被害を調査中 2026/10/9 17:50 神経再生誘導材の米国販売で提携 持田製薬/PBCバイオメッド 2026/10/9 12:39 AIC468、P2aで初回投与 旭化成セラピューティクス 2026/10/9 12:39 自動検索（類似記事表示） ムコ多糖症II薬、CRLで米FDAに申し立て リジェネクスバイオ、日本新薬の提携先 2026/05/15 18:29 ムコ多糖症II薬、米で再申請へ 日本新薬提携のリジェネクスバイオ 2026/06/23 12:27 ムコ多糖症II薬、FDAが試験保留命令 結節・嚢胞性腫瘤の確認受け、日本新薬 2026/08/25 15:49 ムコ多糖症治療薬、FDAが試験保留命令 日本新薬 2026/01/29 15:13 【解説】AAV遺伝子薬、挿入変異問題を探る 初のがん化懸念、因果関係や影響は？ 2026/07/27 04:30
