ムコ多糖症II薬、米で再申請へ 日本新薬提携のリジェネクスバイオ 2026/6/23 12:27 保存する 日本新薬は23日、ムコ多糖症II型治療薬「RGX-121」(開発コード)について、提携先の米REGENXBIO(リジェネクスバイオ)が米FDA(食品医薬品局)との間で生物製剤承認申請の再提出の進め方… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 EPP/XLP薬、米FDAが申請受理 田辺ファーマ 2026/9/18 18:22 エムネクスパイク、XFG対応で発売 モデルナの改良型コロナワクチン 2026/9/18 18:11 ローブレナのコンパニオン診断で承認 中外のFoundationOne CDx 2026/9/18 16:39 武田、NGOなどに2220万ドル拠出 低・中所得国の保健システム支援 2026/9/18 15:03 パドセブ適応拡大、欧州で承認勧告 アステラス、シスプラチン適応MIBCで 2026/9/18 12:32 自動検索(類似記事表示) ムコ多糖症II薬、CRLで米FDAに申し立て リジェネクスバイオ、日本新薬の提携先 2026/05/15 18:29 ムコ多糖症II薬、米で承認得られず リジェネクスバイオ/日本新薬、CRLを受領 2026/02/10 16:20 ムコ多糖症II薬、FDAが試験保留命令 結節・嚢胞性腫瘤の確認受け、日本新薬 2026/08/25 15:49 ムコ多糖症治療薬、FDAが試験保留命令 日本新薬 2026/01/29 15:13 【決算】日本新薬、0.4%増収 ウプトラビなど伸長 2025/11/14 21:23