特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/3/3 16:53 保存する 医薬品医療機器等法（薬機法）の改正に伴い、厚生労働省は特定用途医薬品の指定要件を拡大するとともに、企業が自ら指定を希望できる仕組みを導入する。改正後の運用は5月1日から適用する。2月27日付で医薬局… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 卸の複数年投資も支援検討 厚労省、27年度概算要求で 2026/11/6 04:30 ミニタブレット、新剤形分類の必要なし PMDA、業界団体の要望に見解 2026/11/5 20:56 BS置き換え率にばらつき「原因分析を」 医療保険部会で委員指摘 2026/11/5 20:52 CMC領域で「AIモデル活用時の考え方」 AMED研究事業 2026/11/5 19:52 後発品の品目統合、厚労省が仲介へ 供給逼迫の成分を選定、企業間協議を後押し 2026/11/5 16:40 自動検索（類似記事表示） 特定用途医薬品の指定に新たな枠組み 企業がPMDAに評価依頼、未承認薬会議 2025/12/15 20:53 プロプラノロール塩酸塩を特定用途薬に 太陽ファルマの品目、厚労省通知 2026/02/16 20:08 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 ファージ製剤の開発、留意事項を事務連絡 厚労省 2026/01/15 11:48 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41
