後発品承認申請、事前連絡を任意要請 PMDA、申請締め切り直前の集中緩和へ 2026/6/26 17:25 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は25日、日本製薬団体連合会に対し、後発医薬品の承認申請について、企業に任意で事前連絡を求める事務連絡を発出した。申請期限間近に申請が集中し、締め切り後の審査担当者決… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 治験費用の補助事業に220億円要求 内閣府概算要求、創薬・先端医療投資で 2026/8/31 20:07 メフィーゴパック、講習資料活用で通知 厚労省・こども家庭庁 2026/8/31 20:06 「日本で治験実施されないリスクある」 厚労省・佐々木医政局長、米MFNで 2026/8/31 20:06 患者の追加負担分を非課税に OTC類似薬の新制度、厚労省要望 2026/8/31 19:42 インフルエンザが流行入り 定点当たり1.11、8月17~23日 2026/8/31 12:29 自動検索(類似記事表示) アステラス、米MFN枠組みに参加申請 メディケイド向け「ジェネラス」に 2026/07/06 20:19 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 放射性医薬品の事前相談で留意事項通知 厚労省・医薬品審査管理課 2025/10/02 19:50 レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46