後発品承認申請、事前連絡を任意要請

PMDA、申請締め切り直前の集中緩和へ

2026/6/26 17:25

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は25日、日本製薬団体連合会に対し、後発医薬品の承認申請について、企業に任意で事前連絡を求める事務連絡を発出した。申請期限間近に申請が集中し、締め切り後の審査担当者決…

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