セルジーン、4500例以上の副作用報告遅延 厚労省が業務改善命令、「レブラミド」など3成分で 2017/3/14 18:16 保存する 厚生労働省は14日、セルジーンに対し、副作用報告義務違反で業務改善を命じた。1カ月以内に、是正措置と再発防止策に関する改善計画を提出するよう求めた。違反内容は、副作用報告の遅延。同社が抗造血器悪性腫… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 厚労省、ファイザーへ業務改善命令 副作用報告遅延は「安全管理上の不備」と判断 2015/9/1 21:02 ノバルティス、システム障害で報告遅延5500例弱 厚労省、業務改善命令へ 2015/11/10 03:52 日本ビーシージー製造に業務改善命令 届出違反や承認書との相違など 厚労省 2016/4/26 20:54 厚労省、ノバルティスに行政処分 57成分5475症例の副作用報告遅延で 2015/11/13 19:00 ノバルティスへ業務改善命令を検討 厚労省、今回は副作用報告システム障害 2015/11/4 02:57 行政・政治最新記事 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 【中医協】費用対、新調整ルールを了承 対象品は現行より厳しく引き下げ 2026/11/11 22:28 【中医協】MFN政策の対応を議論 薬価専門部会、「機動的対応」求める 2026/11/11 20:15 GLP-1、GIP/GLP-1薬に重篤な眼疾患リスク 米FDA、添付文書改訂要請 2026/11/11 18:57 内閣府でメアド6万件漏えい 配信サービスに不正アクセス 2026/11/11 18:03 自動検索(類似記事表示) 吉田製薬狭山工場に業務改善命令 埼玉県、品質試験手順で不正 2026/06/22 04:30 ポマリドミド後発品の安全管理を了承 厚労省、レブメイトやTERMSで 2026/01/29 20:29 再生医療で改善命令 埼玉の施設、細胞製造で不備―厚労省 2026/01/23 20:13 先発品の適正管理手順を基本に ポマリドミド後発品で、安全対策調査会が了承 2026/03/25 20:30 羽生工場、2012年から手順違反か ニプロファーマ、社内の定期確認で発覚 2026/07/16 04:30