条件付き早期承認の対象品目、「オーファンに限らない」 厚労省・Q＆A 2018/1/19 22:06 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は19日付で、昨年10月に導入した医薬品の条件付き早期承認制度に関するQ＆Aを都道府県に事務連絡した。同制度の対象品目については「希少疾病用医薬品に限定され… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/3/3 16:53 副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加 水痘と帯状疱疹ワクチンに 2026/3/3 13:56 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9～15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 自動検索（類似記事表示） 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 アムシェプリ、条件・期限付き承認へ リハートも、厚労省 2026/02/19 21:18 リブマーリなど承認了承 第一部会 2025/03/06 22:03 【中医協】「有用性系加算以外は維持を」 再生医療の条件付き承認でFIRM 2025/10/29 20:07 承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長 2025/07/23 04:30