発がんリスク低減のGL、一部改正 ICH合意踏まえ厚労省 2018/6/27 20:38 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は27日付の課長通知で、2015年にまとめた「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価および管理ガイドライン」(M7)… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 ICHが開幕へ、開発効率化につながる動きも 10日から米で、「E19」「M10」がステップ2に 2018/11/8 04:30 行政・政治最新記事 特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/3/3 16:53 副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加 水痘と帯状疱疹ワクチンに 2026/3/3 13:56 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9~15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 自動検索(類似記事表示) eCTD、実装ガイド改正を周知 厚労省、ICH合意踏まえ 2025/03/10 18:30 アトモキセチン、基準緩和し供給確保 暫定管理値で回収判断、厚労省が口頭指示 2025/10/23 04:30 メリスロンでニトロソアミン検出 エーザイ/科研、リスクほぼなく供給継続 2025/12/15 22:52 アトモキセチンのニトロソを大幅低減 東和薬品、国基準の10分の1に 2025/07/09 21:54 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49