ICHが開幕へ、開発効率化につながる動きも 10日から米で、「E19」「M10」がステップ2に 2018/11/8 04:30 保存する 医薬品規制調和国際会議(ICH)が10日から15日にかけて、米ノースカロライナ州のシャーロットで開催される。今回の会合では、「安全性データ収集の最適化」(E19)と「生体試料中薬物濃度分析法バリデー… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 医薬品の元素不純物GL案で意見募集 ICH合意受け厚労省 2018/8/8 19:29 発がんリスク低減のGL、一部改正 ICH合意踏まえ厚労省 2018/6/27 20:38 ICH、「連続生産」など新トピック5件を採択 神戸会議で 2018/6/15 22:59 行政・政治最新記事 特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/3/3 16:53 副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加 水痘と帯状疱疹ワクチンに 2026/3/3 13:56 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9~15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 自動検索(類似記事表示) RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH 2025/05/21 20:31 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 医薬品の全数検査に潜在ニーズ アンリツ、連続生産も背景に 2026/02/26 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30