日本で承認済みなら国内試験免除へ インド政府、日印シンポで表明 2018/8/31 20:55 保存する インドで新薬が承認される際、日本での承認済み薬剤は国内試験が免除されることになりそうだ。通常、インドでメーカーが承認申請を行うには同国内で追加試験の実施が求められるが、個別に指定した国で承認されてい… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/3/3 16:53 副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加 水痘と帯状疱疹ワクチンに 2026/3/3 13:56 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9~15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 自動検索(類似記事表示) 英、医薬品関税免除で米と合意 薬価引き上げ条件 2025/12/02 14:18 スペインと薬事規制の連携強化 厚労省、書簡を交換 2025/12/22 17:28 【解説】生物由来原料基準、8年ぶり大改正へ メリットと安全性、明快な説明を 2026/02/02 04:30 米FDA、職員3500人を削減 審査官に「影響なし」も、日本からは懸念の声 2025/03/28 18:38 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15