薬事申請にレジストリ活用へ、PMDAに新相談枠 医薬品と再生医療製品、来月から受け付け 2019/4/24 00:00 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)が、医薬品や再生医療等製品の承認申請や再審査申請へのレジストリの活用に関する相談枠を新たに設け、来月から受け付けを開始する。リアルワールドデータ(RWD)の薬事申請… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 新生PMDAが本格始動、「患者参画WG」立ち上げ 藤原新理事長が指示 2019/5/31 04:30 行政・政治最新記事 ロキソプロフェン、指定2類移行でパブコメ 厚労省 2026/8/26 09:53 オランザピン、制吐時の糖尿病禁忌解除 厚労省、医療用薬とOTCの添文改訂を指示 2026/8/25 21:01 評価中リスク公表、CP阻害剤9成分など PMDA 2026/8/25 19:21 事業売却益に税優遇 企業の成長投資促す、経産省要望 2026/8/25 17:47 2品目を先駆的薬に指定 厚労省、日本新薬のNS-035など 2026/8/25 15:43 自動検索(類似記事表示) レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 医療等情報「希少疾病から利活用を」 PMDA・山口部長、薬事利用見据え提言 2025/10/14 17:29 SaMD審査迅速化へ、PMDAの体制強化 医薬局の26年度概算要求 2025/08/26 20:11 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 今度はアムシェプリ巡り疑義 米ゴッサム社、住友ファーマは再度反論 2026/08/12 18:22