レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/3/30 21:01 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は30日、事務連絡「レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)の一部… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 21日に第二部会、ヘルネクシオスなど審議 リンヴォックは円形脱毛症の追加 2026/10/7 20:57 【中医協】中間年論戦が本格スタート 各側委員が早くも綱引き 2026/10/7 20:18 【中医協】イムルリオ、ようやく収載へ 承認から296日、委員が遅れを問題視 2026/10/7 20:08 生活保護申請、2カ月連続増 厚労省 2026/10/7 15:29 SCARDA、タイ国立ワクチン研究所と連携 KMバイオのデング熱ワクチン開発で協力 2026/10/6 22:11 自動検索(類似記事表示) 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 ジパレルチニブ、米で申請手続き開始 大鵬薬品、化学療法との併用で 2026/10/02 15:33 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41