レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/3/30 21:01 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は30日、事務連絡「レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)の一部… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 国内初のMASH治療薬、承認了承 第一部会、ノボのウゴービ皮下注 2026/5/29 21:59 AMEDと製薬協の創薬実用化支援 企業から4人が出向、目利きに参加 2026/5/29 19:41 改正健保法が成立 上野厚労相、医療制度持続に「意義ある」 2026/5/29 16:38 一部保険外療養、対象は薬剤のみ 間保険局長 2026/5/29 14:59 サイバー攻撃対策、医療機関に周知 厚生労働省 2026/5/29 14:57 自動検索(類似記事表示) 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30