ICHガイドライン案で意見募集、「E8（R1）」など3件 厚労省 2019/5/21 20:51 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は21日、医薬品規制調和国際会議（ICH）でステップ2に達した「臨床試験の一般指針」（E8〈R1〉）など3つのガイドライン（GL）案について意見募集を開始し… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 アバスチン、45％大幅引き下げ バイオ先行品へのG1一斉適用で 2026/3/6 04:30 フォシーガ、36％引き下げ 薬価維持制度の累積額控除で 2026/3/6 04:30 第一部会、新有効成分3件を承認了承 オーファンパシフィックのジョエンジャなど 2026/3/5 22:04 改正流通改善GLを適用、4日から 厚労省が連名通知 2026/3/5 19:46 不採算品再算定品目、適正価格で流通を 厚労省が事務連絡 2026/3/5 17:15 自動検索（類似記事表示） ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 ICH-GLや法改正、新TFで対応検討 製薬協・医薬品評価委員会 2025/04/18 22:36 RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH 2025/05/21 20:31 医薬品の全数検査に潜在ニーズ アンリツ、連続生産も背景に 2026/02/26 04:30