分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/9 18:54 保存する 厚生労働省は9日付で、分析法バリデーションと分析法開発に関する2つの通知を医薬局医薬品審査管理課長名で発出した。いずれも医薬品規制調和国際会議(ICH)で合意されたガイドライン「Q2(R2)」(分析… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 費用対の技術的議論、25日にも初会合 厚労科研、一部公開の方向 2026/5/20 04:30 衛藤勉強会、骨太へ提言案了承 特許品の薬価下げ凍結など要望、首相にも提出へ 2026/5/19 20:08 PMDA、評価中リスク2件を公表 鉄剤とST配合剤 2026/5/19 19:07 タブネオスの有効性疑義、詳細報告を指示 上野厚労相「海外当局と連携し対応」 2026/5/19 13:32 攻めの予防医療、6月にも取りまとめ 自民・合同会議が初会合 2026/5/19 10:31 自動検索(類似記事表示) 医薬品の全数検査に潜在ニーズ アンリツ、連続生産も背景に 2026/02/26 04:30 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 放射性医薬品の臨床試験デザインでGL 厚労省が発出 2025/08/01 19:49 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15