分析法バリデーションと開発の新GL

厚労省、2通知発出

 厚生労働省は9日付で、分析法バリデーションと分析法開発に関する2つの通知を医薬局医薬品審査管理課長名で発出した。いずれも医薬品規制調和国際会議(ICH)で合意されたガイドライン「Q2(R2)」(分析…

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