分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/9 18:54 保存する 厚生労働省は9日付で、分析法バリデーションと分析法開発に関する2つの通知を医薬局医薬品審査管理課長名で発出した。いずれも医薬品規制調和国際会議（ICH）で合意されたガイドライン「Q2（R2）」（分析… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 HPVワクチン、男性も定期接種対象に 27年4月めどに、自民・議連が決議 2026/6/9 20:30 タブネオスの安全対策を検証 安川安対課長 2026/6/9 20:07 中医協改革、製薬などの委員参画を提案 社会保障改革の協議で維新、自民は難色 2026/6/9 20:07 予防接種法改正案を閣議決定 抗体製剤も範囲に 2026/6/9 14:52 GT0003Xを先駆的再生医療等製品に指定 ONODERA GT Pharmaの遺伝子治療薬 2026/6/9 14:01 自動検索（類似記事表示） 医薬品の全数検査に潜在ニーズ アンリツ、連続生産も背景に 2026/02/26 04:30 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 放射性医薬品の臨床試験デザインでGL 厚労省が発出 2025/08/01 19:49 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15
