生物学的同等性試験、新トピック化の見通し ICH開幕へ、16日からシンガポールで 2019/11/15 00:00 保存する 医薬品規制調和国際会議（ICH）が16日から21日にかけて、シンガポールで開催される。今回の会合では「生物学的同等性（BE）試験」が新トピック化される可能性がある。前回の6月会合でもIGDG（Inf… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 RSVワクチン、副反応報告にギラン・バレー 厚労省合同会議、改正省令案を了承 2026/10/23 18:41 外国平均価格調整は「大きな論点」 森審議官、米MFNへの対応で 2026/10/23 18:06 特定重要物資にECMO追加 国内生産を支援、政府 2026/10/23 13:51 中国、海外投資の管理強化 通商摩擦に対抗、技術流出阻止 2026/10/23 13:51 抗体製剤の定期接種化「科学的に妥当」 厚労省小委、RSウイルス感染症予防で 2026/10/22 20:39 自動検索（類似記事表示） ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 ニトロソ、安全管理の合理化を提言 GE・BS学会、リスクに応じた対応を 2026/10/15 04:30 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49
