生物学的同等性試験、新トピック化の見通し ICH開幕へ、16日からシンガポールで 2019/11/15 00:00 保存する 医薬品規制調和国際会議（ICH）が16日から21日にかけて、シンガポールで開催される。今回の会合では「生物学的同等性（BE）試験」が新トピック化される可能性がある。前回の6月会合でもIGDG（Inf… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 1類感染症、指定医療機関の基準見直しへ 厚労省 2026/7/9 10:48 【中医協】「ハイツエキシン」など7成分、DPC対象外 2026/7/9 10:48 パテントリンケージ、法制化案を提言 厚労省研究班、GE承認前の訴訟を可能に 2026/7/9 04:30 OTC類似薬、効能・効果の対応関係を議論 厚労省検討会、カルボシステインなど例示 2026/7/8 23:27 【中医協】中間年改定論議、キックオフ 範囲と適用ルールが焦点に 2026/7/8 21:07 自動検索（類似記事表示） ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49
