ICH、CTDの作成方法で新トピック2件採択 2020/6/10 20:47 保存する 医薬品規制調和国際会議(ICH)が5月25~27日に電話会議形式で開催され、ガイドライン(GL)化を目指す新規トピックとして「M4Q」(コモン・テクニカル・ドキュメント〈CTD〉―品質に関する文書の… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 「医師で判断異なる可能性」を懸念 一部保険外療養の議論で、医療保険部会 2026/8/27 19:55 肥満症対策でヒアリング 自民議連、製薬2社から 2026/8/27 19:54 国際拠点型中核病院、27年度に指定へ 臨床研究部会、国際治験「3年で50件」など要件に 2026/8/27 18:17 九大病院、臨床研究中核病院の要件未達 厚労省部会、継続認める意見多く 2026/8/27 17:25 米、膵臓がんの新薬承認 生存期間2倍に 2026/8/27 11:38 自動検索(類似記事表示) ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 APAC、創薬連携WGを発展的解散 日本主導の位置付けに変化 2026/04/22 20:16