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ICH、CTDの作成方法で新トピック2件採択

2020/6/10 20:47

 医薬品規制調和国際会議(ICH)が5月25~27日に電話会議形式で開催され、ガイドライン(GL)化を目指す新規トピックとして「M4Q」(コモン・テクニカル・ドキュメント〈CTD〉―品質に関する文書の...

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