FKB/マイラン、米でヒュミラBSの承認取得 市場投入は23年7月見込み 2020/7/10 00:08 保存する 協和キリン富士フイルムバイオロジクス（FKB）とマイランは9日、ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体製剤「ヒュミラ」（一般名＝アダリムマブ）のバイオシミラー（BS）について、米FDA（食品医薬品… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 大幸薬品、スタンダード市場へ 市場区分変更を申請 2026/8/25 19:35 DMD心筋症薬、審査終了目標日を延長 米FDA、日本新薬導入元が申請中 2026/8/25 19:21 中外、バミキバルトを国内申請 非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫で 2026/8/25 17:53 ベスレミ皮下注、本態性血小板血症を追加 ファーマエッセンシアジャパン 2026/8/25 16:34 ジーラスタBSの販売流通担当へ サンド 2026/8/25 16:18 自動検索（類似記事表示） 24日に第二部会、新有効成分8品目審議 キイトルーダの皮下注製剤など 2026/08/17 23:16 初のアクテムラBS、販売開始は4月下旬 セルトリオン 2026/02/10 20:31 初のアイリーアBS、12日に収載 富士製薬が1社単独で 2025/11/11 00:00 潰瘍性大腸炎の小児適応を取得 アダリムマブBS、日本化薬 2026/03/25 22:30 ヒュミラBS、持田・あゆみが限定出荷 40mg製剤が対象、予想上回る注文で 2025/11/26 19:48
