薬事申請へのレジストリデータ活用、GL案を作成

厚労省、来月29日まで意見募集

2020/12/22 20:58

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課と医療機器審査管理課は21日から、実臨床から得られるリアルワールドデータ（RWD）を承認申請に利活用することを目的に作成した、レジストリデータ活用に関するガ…

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