薬事申請へのレジストリデータ活用、GL案を作成 厚労省、来月29日まで意見募集 2020/12/22 20:58 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課と医療機器審査管理課は21日から、実臨床から得られるリアルワールドデータ(RWD)を承認申請に利活用することを目的に作成した、レジストリデータ活用に関するガ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 東和の4品目を承認、厚労省が事務連絡 レボレードとビムパットの後発品 2026/3/10 18:51 社会保障費への影響に懸念も 給付付き税額控除で自民・社保調査会 2026/3/10 10:04 ゾルゲンスマ、髄注で2歳以上も治療可能に 厚労省・部会 2026/3/9 22:34 厚労省、提言の骨子案を提示 ベイフォータス、定期接種化検討で 2026/3/9 21:44 免疫抑制剤3製品、添文改訂へ PMDA、リハートの条件・期限付き承認で 2026/3/9 21:09 自動検索(類似記事表示) 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 競合品目の基本的な考え方を整理 PMDA、審査や治験相談に使用 2025/04/03 22:31 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 【中医協】「有用性系加算以外は維持を」 再生医療の条件付き承認でFIRM 2025/10/29 20:07