新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/3/2 22:28 保存する 厚生労働省医薬局は2月27日の局長通知などで、薬事申請資料にリアルワールドデータ（RWD）を活用できるケースを明確化した。新用量医薬品などの承認申請で、対象となる患者数が限られ、臨床試験が実施困難な… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 分散型治験の外部委託で通知 医薬品審査管理課 2026/3/19 21:39 希少疾病用医薬品19件を指定 医薬品審査管理課 2026/3/19 19:04 OTC類似薬、丁寧な制度設計求める声も 厚労省・医療保険部会 2026/3/19 15:08 自民創薬PT、薬価の重要性指摘 投資促進へ、経済安保や供給体制も論点に 2026/3/18 20:14 厚労科研の2次公募要項案、大筋で了承 SNS情報の医薬品安全対策活用など 2026/3/18 16:39 自動検索（類似記事表示） 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 医療等情報「希少疾病から利活用を」 PMDA・山口部長、薬事利用見据え提言 2025/10/14 17:29 パテントリンケージ、今秋に見直し まず2課長通知改正、次いで専門委員制度 2025/10/08 04:30