新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/3/2 22:28 保存する 厚生労働省医薬局は2月27日の局長通知などで、薬事申請資料にリアルワールドデータ（RWD）を活用できるケースを明確化した。新用量医薬品などの承認申請で、対象となる患者数が限られ、臨床試験が実施困難な… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 RMPに改正通知、条件付き承認で 薬機法改正関連、厚労省 2026/3/2 22:28 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/3/2 20:31 供給不足時の海外代替品、優先審査を導入 厚労省、5月1日から 2026/3/2 20:29 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/3/2 20:28 自動検索（類似記事表示） 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 「必要最小限の申請資料で」 JEMAの「改良医薬品」案 2025/03/07 00:00 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 医療等情報「希少疾病から利活用を」 PMDA・山口部長、薬事利用見据え提言 2025/10/14 17:29