新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/3/2 22:28 保存する 厚生労働省医薬局は2月27日の局長通知などで、薬事申請資料にリアルワールドデータ（RWD）を活用できるケースを明確化した。新用量医薬品などの承認申請で、対象となる患者数が限られ、臨床試験が実施困難な… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 新人・刑部氏、薬剤師・記者の経験生かす 松戸市議選へ「制度面から現場支える」 2026/8/24 09:54 ビラノア、要指導薬指定でパブコメ 厚労省、告示は来年2月下旬 2026/8/24 09:53 手足口病4.69、3週連続減 8月3～9日 2026/8/24 09:52 コロナ定点、1.12に減 8月10～16日 2026/8/24 09:51 ARI定点、44.08に減 8月3～9日 2026/8/24 09:51 自動検索（類似記事表示） 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 製品名記載、容器外箱も可能に 再生医療等製品で厚労省・局長通知 2026/04/02 21:14 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51
