新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/3/2 22:28 保存する 厚生労働省医薬局は2月27日の局長通知などで、薬事申請資料にリアルワールドデータ（RWD）を活用できるケースを明確化した。新用量医薬品などの承認申請で、対象となる患者数が限られ、臨床試験が実施困難な… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 MCM確保へ複数年度予算を検討 高市首相、平時からの支援を重視 2026/10/13 15:18 網膜変性疾患の新規技術、先進Bで審議へ 2026/10/13 10:26 インフル定点、11.35に増 9月28日～10月4日 2026/10/13 10:25 コロナ定点、1.51に増 9月28日～10月4日 2026/10/13 10:25 ヘルパンギーナ0.59、減少に転じる 9月21～27日 2026/10/13 10:24 自動検索（類似記事表示） 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 製品名記載、容器外箱も可能に 再生医療等製品で厚労省・局長通知 2026/04/02 21:14 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55
