新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/3/2 22:28 保存する 厚生労働省医薬局は2月27日の局長通知などで、薬事申請資料にリアルワールドデータ(RWD)を活用できるケースを明確化した。新用量医薬品などの承認申請で、対象となる患者数が限られ、臨床試験が実施困難な… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 小児がんの課題解決へ、勉強会立ち上げ 自民議員、ラグ/ロスや治験推進を議論 2026/6/19 04:30 自維、社会保障協議は持ち越し 中医協改革、製薬の位置付け強化は前向きか 2026/6/18 21:07 骨太へ、薬価下支えなどを提言 自民・貼付剤議連 2026/6/18 20:28 OTC類似薬給付見直しで技術的検討会 医療保険部会が了承 2026/6/18 18:21 GLP-1、「ダイエット使用はリスク」 厚労省・安全対策部会で安川課長 2026/6/18 14:16 自動検索(類似記事表示) 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 製品名記載、容器外箱も可能に 再生医療等製品で厚労省・局長通知 2026/04/02 21:14 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51