新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/3/2 22:28 保存する 厚生労働省医薬局は2月27日の局長通知などで、薬事申請資料にリアルワールドデータ（RWD）を活用できるケースを明確化した。新用量医薬品などの承認申請で、対象となる患者数が限られ、臨床試験が実施困難な… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 パテントリンケージ、法制化案を提言 厚労省研究班、GE承認前の訴訟を可能に 2026/7/9 04:30 OTC類似薬、効能・効果の対応関係を議論 厚労省検討会、カルボシステインなど例示 2026/7/8 23:27 【中医協】中間年改定論議、キックオフ 範囲と適用ルールが焦点に 2026/7/8 21:07 【中医協】診療側委員に渡邊大記氏 8日付 2026/7/8 21:07 高層ビル倒壊の恐れで住民避難 数ブロックに規制、米NY 2026/7/8 20:53 自動検索（類似記事表示） 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 製品名記載、容器外箱も可能に 再生医療等製品で厚労省・局長通知 2026/04/02 21:14 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51
