新用量などの薬事申請、RWD活用も

医薬局長通知

2026/3/2 22:28

　厚生労働省医薬局は2月27日の局長通知などで、薬事申請資料にリアルワールドデータ（RWD）を活用できるケースを明確化した。新用量医薬品などの承認申請で、対象となる患者数が限られ、臨床試験が実施困難な…

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