薬事申請へのレジストリデータ活用でGL策定

厚労省が周知

 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課と医療機器審査管理課は23日付の課長連名通知で、実臨床から得られるリアルワールドデータ(RWD)を承認申請に利活用するための、レジストリデータ活用に関するガ…

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