新規トピックは3件か、RWD関連の初のGLも ICH総会、来月2~3日にバーチャル開催
医薬品規制調和国際会議(ICH)総会が6月2~3日、バーチャルで開催される。新たなトピックに採択される可能性があるのは3件で、国際的なリアルワールドデータ(RWD)活用のための初のガイドライン(GL...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
関連記事
- ICH-GCP改正にアカデミア・患者の意見反映へ GL案の策定段階から、日本は厚労省研究班で対応
2021/2/4 04:30
- 新規トピック、当面は「緊急性高く、影響大きいもの」に コロナ対応でICH
2020/11/26 00:00
- きょうからICH、コロナ影響でGL策定遅延 既存13トピックで、新規は限定の方向
2020/11/16 04:30
行政・政治 最新記事
- 年金法を閣議決定、20日にも衆院で審議入り 医療法は成立困難
2025/5/16 16:33
- 消費減税「大きな問題ある」 自民税調の宮沢会長
2025/5/15 22:16
- 維新「地域フォーミュラリ普及」を突如提案 自公との協議
2025/5/15 20:53
- 欧州委のSMS非開示は無効 コロナワクチン契約巡るやりとり、EU裁判所
2025/5/15 14:28
- チェックリストに依然「改善の余地」 緊急避妊薬、厚労省が事業報告書
2025/5/15 10:09
自動検索(類似記事表示)
- ICH-GLや法改正、新TFで対応検討 製薬協・医薬品評価委員会
2025/4/18 22:36
- 日本独自の薬事規制、見直しを 経団連が24年度規制改革要望
2024/9/18 15:50
- 薬機法改正でRWD薬事活用を後押し 中井審査課長、無作為化比較試験の重要性も強調
2024/7/10 04:30
- ICH、RWDの審査利用に向け新トピック 12月に提案、来年にも採択の議論
2024/7/1 04:30
- ICH、ニトロソアミンGL策定へ 福岡会合で新トピック化、「許容摂取量」を調和
2024/6/13 22:18