新型コロナウイルスの感染拡大が、医薬品規制調和国際会議（ICH）のガイドライン（GL）策定作業にも影響を及ぼしている。コロナ禍以前に採択された計13の既存トピックについて専門家作業部会（EWG）など...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
行政・政治 最新記事
- OTC類似薬見直し「26年度から実行」 自公維の実務者了解、具体策は触れず
2025/6/6 17:16
- 出生数「重く受け止め」 初の70万人割れ、福岡厚労相
2025/6/6 17:15
- 「基礎的な医薬品」の供給不安対策記載へ 骨太2025原案、設備投資への補助を想定
2025/6/6 04:30
- SaMD分野成長へ「薬事・保険の一体議論を」 自民議連が提言
2025/6/5 10:32
- 第一部会、エアウィンなど承認了承 MSDの新作用機序PAH薬
2025/6/5 00:41
自動検索（類似記事表示）
- eCTD、実装ガイド改正を周知 厚労省、ICH合意踏まえ
2025/3/10 18:30
- ICH-GL「M10」を通知、厚労省 生体試料中薬物濃度分析法と実試料分析の規定
2024/12/4 20:23
- 「薬物相互作用試験」（M12）を通知 厚労省、ICH-GL
2024/11/27 22:38
- ICH、RWDの審査利用に向け新トピック 12月に提案、来年にも採択の議論
2024/7/1 04:30
- ICH、ニトロソアミンGL策定へ 福岡会合で新トピック化、「許容摂取量」を調和
2024/6/13 22:18