ICH-GCP改正にアカデミア・患者の意見反映へ

GL案の策定段階から、日本は厚労省研究班で対応

 医薬品規制調和国際会議(ICH)が、2019年に新規トピックとして採択した「ICH-GCP改正」(E6〈R3〉)について、ガイドライン(GL)案の策定段階からアカデミアや患者団体などの意見を反映させ…

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