ICH-GCP改正にアカデミア・患者の意見反映へ GL案の策定段階から、日本は厚労省研究班で対応
医薬品規制調和国際会議（ICH）が、2019年に新規トピックとして採択した「ICH-GCP改正」（E6〈R3〉）について、ガイドライン（GL）案の策定段階からアカデミアや患者団体などの意見を反映させ...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
行政・政治 最新記事
- モデルナの供給、一時遅れる見込み 河野行革相、「世界的な供給遅れで」
2021/7/31 00:38
- コロナワクチン、副反応疑い報告基準に「血栓症」追加へ 厚労省・合同会議
2021/7/31 00:37
- AZワクチン、原則40歳以上への臨時接種を承認 ワクチン分科会
2021/7/31 00:36
- ペボネジスタット、初の「先駆的医薬品」指定へ 第二部会が了承
2021/7/30 23:29
- 「レットヴィモ」、9月にも承認へ 第二部会で了承、RET遺伝子陽性の非小細胞肺がん薬
2021/7/30 23:25
自動検索（類似記事表示）
- CRB数、集約化・適正化求める声も 厚労省・臨床研究部会
2021/7/29 21:57
- 「スポンサー」概念の導入・位置付け議論 厚労省、29日に臨床研究部会で提示
2021/7/28 19:11
- 新規トピックは3件か、RWD関連の初のGLも ICH総会、来月2～3日にバーチャル開催
2021/5/31 04:30
- 新規トピック、当面は「緊急性高く、影響大きいもの」に コロナ対応でICH
2020/11/26 00:00
- きょうからICH、コロナ影響でGL策定遅延 既存13トピックで、新規は限定の方向
2020/11/16 04:30