ICH-GCP改正にアカデミア・患者の意見反映へ GL案の策定段階から、日本は厚労省研究班で対応
医薬品規制調和国際会議(ICH)が、2019年に新規トピックとして採択した「ICH-GCP改正」(E6〈R3〉)について、ガイドライン(GL)案の策定段階からアカデミアや患者団体などの意見を反映させ...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
行政・政治 最新記事
- 【中医協】「逆ざや」対応を明確化 材料制度改革骨子案を了承
2025/12/26 19:46
- 税制改正大綱を閣議決定、政府 研発税制に「戦略技術領域型」創設
2025/12/26 19:40
- 【中医協】費用対、運用拡大を保留 「半年の技術的議論」経て再検討へ
2025/12/26 19:22
- 【中医協】薬価制度改革の骨子案了承 不採算品再算定の条件明確化
2025/12/26 19:20
- 26年度予算、35兆円超で過去最大 厚労省、創薬支援は71億円
2025/12/26 17:42
自動検索(類似記事表示)
- ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で
2025/11/27 20:15
- 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待
2025/9/5 04:30
- 【連載〈3〉】日本の治験環境改善に注力 製薬協・医薬品評価委、国際基準を念頭に
2025/9/2 04:30
- ICH-GLや法改正、新TFで対応検討 製薬協・医薬品評価委員会
2025/4/18 22:36
- GCP省令改正の検討状況、明らかに シングルIRB原則化など、厚労省
2025/4/2 21:37






