企業主体の再審査・再評価外製販後試験は薬機法で 臨床研究部会で方針了承 2022/2/17 21:47 保存する 厚生労働省が17日に開催した厚生科学審議会臨床研究部会において、製薬企業が責任主体となった場合の「医薬品の再審査や再評価が目的ではない製造販売後臨床試験」(再審査・再評価外製販後試験)について、臨床… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 元日薬連会長の眞鍋淳氏に旭日重光章 26年秋の叙勲 2026/11/3 05:00 リブメルディの承認可否を審議へ 9日に再生医療部会 2026/11/2 21:14 エトミデート2.7キロ密輸か 台湾人逮捕、大阪府警・税関 2026/11/2 18:49 薬事活動でのAI活用指針を公表 PMDA、「人間中心の原則」を明確化 2026/11/2 17:56 「穿刺血」検査薬のスイッチ化、議論再開 来年2月ごろ取りまとめへ 2026/11/2 10:12 自動検索(類似記事表示) AIでCSR作成「ほぼ実用可能」 国がん・中村氏 2026/02/27 20:28 国際拠点型中核病院、27年度に指定へ 臨床研究部会、国際治験「3年で50件」など要件に 2026/08/27 18:17 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 薬事行政にAI、「相当大きな」予算要求 4日付で退官の佐藤審議官 2026/08/03 22:58 臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し 2026/06/10 20:30