企業主体の再審査・再評価外製販後試験は薬機法で

臨床研究部会で方針了承

 厚生労働省が17日に開催した厚生科学審議会臨床研究部会において、製薬企業が責任主体となった場合の「医薬品の再審査や再評価が目的ではない製造販売後臨床試験」(再審査・再評価外製販後試験)について、臨床…

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