特定臨床研究の薬事申請利用、留意点を例示 厚労省 2022/4/1 22:45 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は3月31日付の事務連絡で、特定臨床研究で得られた試験成績を薬事申請に利用する際の留意点や考え方を例示した。 実際に特定臨床研究の成績を利用して承認申請に至… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 【中医協】公知申請4件の保険適用を報告 バイエルのアベロックスなど 2026/3/11 21:00 自動検索（類似記事表示） 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 AI導入で事務的作業効率化 PMDA、専門業務への活用も視野に 2025/12/08 04:30 放射性医薬品の事前相談で留意事項通知 厚労省・医薬品審査管理課 2025/10/02 19:50 厚科審部会、長崎大と神戸大の改善策を了承 臨床研究中核病院の要件未達問題で 2025/08/28 16:28 AMEDの26年度研究事業方針、大筋了承 厚科審・科学技術部会 2025/07/17 20:10