特定臨床研究の薬事申請利用、留意点を例示 厚労省 2022/4/1 22:45 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は3月31日付の事務連絡で、特定臨床研究で得られた試験成績を薬事申請に利用する際の留意点や考え方を例示した。 実際に特定臨床研究の成績を利用して承認申請に至… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 薬価、原材料費など高騰「別枠対応を」 自民・厚労部会長、政調全体会議で要望 2026/7/1 20:45 製薬大手元社員、二審も懲役16年 メタノールで妻殺害、東京高裁 2026/7/1 17:55 厚労省、6品目の開発企業を公募 ロス品や学会要望の未承認・適応外薬 2026/7/1 13:16 糖尿病対策を推進、自民議連が発足へ 発起人の石田氏「課題の全体像つかみたい」 2026/7/1 11:16 近藤恵美子氏が局方調査分析官に 厚労省7月1日付人事 2026/7/1 00:00 自動検索(類似記事表示) 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 臨床研究のCOIをデータベース管理 厚労省が新システム稼働 2026/04/21 20:22 AI導入で事務的作業効率化 PMDA、専門業務への活用も視野に 2025/12/08 04:30 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 放射性医薬品の事前相談で留意事項通知 厚労省・医薬品審査管理課 2025/10/02 19:50