特定臨床研究の薬事申請利用、留意点を例示

厚労省

2022/4/1 22:45

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は3月31日付の事務連絡で、特定臨床研究で得られた試験成績を薬事申請に利用する際の留意点や考え方を例示した。　実際に特定臨床研究の成績を利用して承認申請に至…

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