行動変容伴うSaMD、評価指標を公表 厚労省 2022/6/10 19:34 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課は9日付の課長通知で、「行動変容を伴う医療機器プログラム（SaMD）に関する評価指標」を公表した。現時点で承認基準が存在せず、承認前例も限られているため、… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 再生医療等製品の不具合、874件を報告 厚労省「安全性プロファイルに大きな変化ない」 2026/3/12 21:01 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 自動検索（類似記事表示） BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 森林由来のOJI-220、国内P1開始へ 王子ファーマの血液凝固防止剤 2026/03/04 17:16 FDA人員削減も「審査の中核は維持」 米パレクセル幹部が語る、実務への影響 2025/09/30 04:30 【中医協】SaMDの評価基準「さらなる明確化を」 専門組織が提案 2025/08/07 10:44 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30