行動変容伴うSaMD、評価指標を公表

厚労省

2022/6/10 19:34

　厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課は9日付の課長通知で、「行動変容を伴う医療機器プログラム（SaMD）に関する評価指標」を公表した。現時点で承認基準が存在せず、承認前例も限られているため、…

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