再審査・再評価外製販後試験を薬機法対象に 厚労省、施行規則を改正 2022/9/30 22:43 保存する 厚生労働省は30日、医薬品医療機器等法（薬機法）と臨床研究法の施行規則を改正し、医薬品の再審査や再評価が目的ではない企業主体の製造販売後臨床試験（再審査・再評価外製販後試験）を薬機法の対象とした。 … 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 再生医療等製品の不具合、874件を報告 厚労省「安全性プロファイルに大きな変化ない」 2026/3/12 21:01 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 自動検索（類似記事表示） 製造管理者、「薬剤師以外」の要件でQ＆A 厚労省、5年以上の実務経験で時限的に 2026/03/02 10:22 施行段階で「適用の考え方」を公表 改正薬機法、責任役員の変更命令で 2025/06/04 21:49 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 市販後安全対策と承認審査は一体 安川医薬安全対策課長 2025/07/29 04:30 機器・再生医療の海外不具合報告を見直し 改正薬機法省令施行で 2026/02/12 22:08