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再審査・再評価外製販後試験を薬機法対象に  厚労省、施行規則を改正

2022/9/30 22:43

 厚生労働省は30日、医薬品医療機器等法(薬機法)と臨床研究法の施行規則を改正し、医薬品の再審査や再評価が目的ではない企業主体の製造販売後臨床試験(再審査・再評価外製販後試験)を薬機法の対象とした。 ...

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