再審査・再評価外製販後試験を薬機法対象に 厚労省、施行規則を改正 2022/9/30 22:43 保存する 厚生労働省は30日、医薬品医療機器等法(薬機法)と臨床研究法の施行規則を改正し、医薬品の再審査や再評価が目的ではない企業主体の製造販売後臨床試験(再審査・再評価外製販後試験)を薬機法の対象とした。 … 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 リブメルディの承認を了承 再生医療部会、協和キリンの遺伝子薬 2026/11/9 21:46 貼付剤の薬価見直し要望へ 自民・貼付剤議連、提言案取りまとめ 2026/11/9 21:26 サイバーセキュリティー対策徹底を 厚労省が事務連絡 2026/11/9 20:50 被害救済、1200人なお「審議待ち」 新型コロナワクチンで 2026/11/9 10:42 インフル定点10.26、再び注意報級 10月26日~11月1日 2026/11/9 10:40 自動検索(類似記事表示) 製造管理者、「薬剤師以外」の要件でQ&A 厚労省、5年以上の実務経験で時限的に 2026/03/02 10:22 RMP、薬機法上の義務に 医薬局通知、27年5月施行へ 2026/10/01 20:38 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 機器・再生医療の海外不具合報告を見直し 改正薬機法省令施行で 2026/02/12 22:08 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55