再審査・再評価外製販後試験を薬機法対象に 厚労省、施行規則を改正 2022/9/30 22:43 保存する 厚生労働省は30日、医薬品医療機器等法(薬機法)と臨床研究法の施行規則を改正し、医薬品の再審査や再評価が目的ではない企業主体の製造販売後臨床試験(再審査・再評価外製販後試験)を薬機法の対象とした。 … 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 セフトリアキソン、特定重要物質に追加へ 厚労省、パブコメ開始 2026/6/30 12:36 カービクティ、前倒し投与可能に 再生医療部会 2026/6/29 19:48 対日外国投資委が初会合 省庁横断で技術流出防止、政府 2026/6/29 19:48 同意不要情報の活用拡充、来年法改正を 政府・規制改革推進会議が答申 2026/6/29 19:16 市場性に乏しい国内シーズ支援で初会合 厚労省、特定医療技術でWG 2026/6/29 19:15 自動検索(類似記事表示) 製造管理者、「薬剤師以外」の要件でQ&A 厚労省、5年以上の実務経験で時限的に 2026/03/02 10:22 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 市販後安全対策と承認審査は一体 安川医薬安全対策課長 2025/07/29 04:30 機器・再生医療の海外不具合報告を見直し 改正薬機法省令施行で 2026/02/12 22:08 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55