半固形局所皮膚適用剤、同等性試験の考え方周知

厚労省、ステロイドなど「厳密に評価を」

 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は4日、局所皮膚適用製剤の後発医薬品の生物学的同等性試験のうち、軟膏剤やクリーム剤などの半固形製剤に関して試験の基本的考え方を事務連絡で示した。 半固形局所…

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