半固形局所皮膚適用剤、同等性試験の考え方周知 厚労省、ステロイドなど「厳密に評価を」 2022/10/4 21:38 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は4日、局所皮膚適用製剤の後発医薬品の生物学的同等性試験のうち、軟膏剤やクリーム剤などの半固形製剤に関して試験の基本的考え方を事務連絡で示した。 半固形局所… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 ヘルパンギーナ、0.71に減少 10月19~25日 2026/11/10 09:51 リブメルディの承認を了承 再生医療部会、協和キリンの遺伝子薬 2026/11/9 21:46 貼付剤の薬価見直し要望へ 自民・貼付剤議連、提言案取りまとめ 2026/11/9 21:26 サイバーセキュリティー対策徹底を 厚労省が事務連絡 2026/11/9 20:50 被害救済、1200人なお「審議待ち」 新型コロナワクチンで 2026/11/9 10:42 自動検索(類似記事表示) BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 ヒフデュラ、プレフィルドシリンジ発売 アルジェニクスジャパン 2025/12/15 18:44 レケンビ皮下注、静注との同等性示す エーザイ/米バイオジェン、国際会議で報告 2026/07/13 19:19 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ&A第2弾 2026/05/12 19:29 樋口商会、原薬事業を開始 製薬企業の製造課題、より正確に把握 2026/04/14 04:30