半固形局所皮膚適用剤、同等性試験の考え方周知 厚労省、ステロイドなど「厳密に評価を」 2022/10/4 21:38 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は4日、局所皮膚適用製剤の後発医薬品の生物学的同等性試験のうち、軟膏剤やクリーム剤などの半固形製剤に関して試験の基本的考え方を事務連絡で示した。 半固形局所… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 再生医療等製品の不具合、874件を報告 厚労省「安全性プロファイルに大きな変化ない」 2026/3/12 21:01 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 自動検索(類似記事表示) 局所皮膚適用薬の同等性試験GLを改正 厚労省医薬局 2025/03/31 21:17 RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH 2025/05/21 20:31 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 ヒフデュラ、プレフィルドシリンジ発売 アルジェニクスジャパン 2025/12/15 18:44 NOxにUV照射、ニトロソ生成抑制を確認 沢井製薬・三村理事、研究成果を報告 2025/07/09 22:20