同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/5/12 19:29 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は12日、都道府県に「バイオ後続品（BS）の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q＆A、その2）」を事務連絡した。BSの効能・効果の付与に関して、… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 一部保険外療養、「皆保険」と矛盾せず 上野厚労相「丁寧に説明したい」 2026/5/12 12:31 OTC薬の依存疑い、副作用報告を 薬剤師や登録販売者の判断で 2026/5/12 10:41 医療用材料の価格動向も注視 中東情勢で高市首相 2026/5/12 10:40 25日に第二部会、AZのエトカマなど MSDのエヌフロンシアも審議 2026/5/11 22:54 第一三共、ミムリットが承認 約30年ぶり使用のMMRワクチン 2026/5/11 22:20 自動検索（類似記事表示） 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 医師の品質理解不足、BS普及の障壁に 愛知県がんセンター原部長、BS協議会セミナーで 2025/08/29 20:59 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 アクーゴの一変承認を了承 厚労省部会、出荷へ前進 2025/10/16 22:09
