同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/5/12 19:29 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は12日、都道府県に「バイオ後続品（BS）の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q＆A、その2）」を事務連絡した。BSの効能・効果の付与に関して、… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 薬事行政にAI、「相当大きな」予算要求 4日付で退官の佐藤審議官 2026/8/3 22:58 武田のオーゼイフル錠、承認を了承 第一部会、国内初のナルコレプシータイプ1薬 2026/8/3 22:57 被災地の医薬品・医療機器流通で優先給油 熊本地震対応、厚労省が事務連絡【無料公開】 2026/8/3 14:47 コロナ定点、1.53に減 7月20～26日 2026/8/3 10:12 ARI定点、51.89に減 7月13～19日 2026/8/3 10:11 自動検索（類似記事表示） CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 医師の品質理解不足、BS普及の障壁に 愛知県がんセンター原部長、BS協議会セミナーで 2025/08/29 20:59 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55
