同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/5/12 19:29 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は12日、都道府県に「バイオ後続品（BS）の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q＆A、その2）」を事務連絡した。BSの効能・効果の付与に関して、… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 吉田製薬狭山工場に業務改善命令 埼玉県、品質試験手順で不正 2026/6/22 04:30 新薬66品目承認、ウゴービはMASHの効追 厚労省、AZのエトカマも 2026/6/19 23:07 おたふく定期化の検討再開 評価小委、第一三共のMMRワクチンも 2026/6/19 22:20 同種造血幹細胞移植後、ワクチン接種了承 厚労省・ワクチン評価小委 2026/6/19 22:20 アトピー患者の治療アクセス向上を 自民勉強会、上野厚労相に提言 2026/6/19 20:53 自動検索（類似記事表示） 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 医師の品質理解不足、BS普及の障壁に 愛知県がんセンター原部長、BS協議会セミナーで 2025/08/29 20:59 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 アクーゴの一変承認を了承 厚労省部会、出荷へ前進 2025/10/16 22:09
