緊急承認の有効性推定、基準定義「難しい」

PMDA・藤原理事長、ゾコーバ審査は「合理的に判断」

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の藤原康弘理事長は日刊薬業の取材に応じ、2022年に初めて審査を行った緊急承認制度について、「合理的に有効性が推定できると考え、部会・分科会にもそう判断いただいた結…

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