緊急承認の有効性推定、基準定義「難しい」 PMDA・藤原理事長、ゾコーバ審査は「合理的に判断」 2023/1/20 04:30 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の藤原康弘理事長は日刊薬業の取材に応じ、2022年に初めて審査を行った緊急承認制度について、「合理的に有効性が推定できると考え、部会・分科会にもそう判断いただいた結… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 リブメルディの承認可否を審議へ 9日に再生医療部会 2026/11/2 21:14 エトミデート2.7キロ密輸か 台湾人逮捕、大阪府警・税関 2026/11/2 18:49 薬事活動でのAI活用指針を公表 PMDA、「人間中心の原則」を明確化 2026/11/2 17:56 「穿刺血」検査薬のスイッチ化、議論再開 来年2月ごろ取りまとめへ 2026/11/2 10:12 インフル定点、9.49に増 10月19~25日 2026/11/2 10:11 自動検索(類似記事表示) CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/09/25 00:00 AI創薬・薬事審査で541億円要求 厚労省・来年度予算概算要求 2026/08/26 20:16 創薬力強化やオーファン指定増加に注力 PMDA藤原理事長 2026/01/21 04:30