緊急承認の有効性推定、基準定義「難しい」 PMDA・藤原理事長、ゾコーバ審査は「合理的に判断」 2023/1/20 04:30 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の藤原康弘理事長は日刊薬業の取材に応じ、2022年に初めて審査を行った緊急承認制度について、「合理的に有効性が推定できると考え、部会・分科会にもそう判断いただいた結… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 タブネオス報告命令、回答期限は21日 キッセイに対し厚労省 2026/7/3 14:13 ハンタウイルス感染終息 エボラは拡大続く、WHO 2026/7/3 14:13 米MFN薬価は「現実の危機」、対応を要請 中道改革、厚労省に申し入れ 2026/7/3 11:21 夏の感染症「拡大に備えを」 厚労省などが対策を周知 2026/7/3 11:20 日米、GMP相互承認で協議着手 医薬品MRA締結視野に 2026/7/3 04:30 自動検索(類似記事表示) BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 安心して医薬品を使える環境づくりを 厚労省・宮本医薬局長 2025/08/07 19:52 創薬力強化やオーファン指定増加に注力 PMDA藤原理事長 2026/01/21 04:30 技術の多様化に「基本を押さえて審査」 野村医療機器審査管理課長 2025/08/06 04:30 承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長 2025/07/23 04:30