SaMD審査期間目標、優先審査品目は6カ月 PMDA・24年度計画 2023/3/13 19:15 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）はプログラム医療機器（SaMD）優先審査指定制度に基づく申請品目について、承認までの総審査期間の目標を6カ月に設定する。13日に行われた運営評議会で報告した。 Sa… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 セボフルラン吸入療法、有効性は評価不能 先進医療B 2026/11/13 10:36 放射性薬扱えるCDMO「整備推進」 内閣府専門部会、新アクションプラン案に 2026/11/12 20:48 ビエプチに最適使用推進GL 厚労省・医薬品審査管理課 2026/11/12 20:03 厚労省、即放性経口固形製剤のGL策定 生物学的同等性試験の国際調和で 2026/11/12 16:59 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 オーファン指定でも優先審査にならず PMDA運営評議会 2026/06/24 18:40 供給不足時の海外代替品、優先審査を導入 厚労省、5月1日から 2026/03/02 20:29 スタルガルト病治療薬、国内申請を準備 ビライトバイオ、課題は疾患啓発 2026/08/26 04:30 MCMを優先審査対象に 制度部会で異論なし、来年改正案提出へ 2026/10/27 19:50
