SaMD審査期間目標、優先審査品目は6カ月 PMDA・24年度計画 2023/3/13 19:15 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）はプログラム医療機器（SaMD）優先審査指定制度に基づく申請品目について、承認までの総審査期間の目標を6カ月に設定する。13日に行われた運営評議会で報告した。 Sa… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 中間年改定「完全実施されるべき」 財政審・春の建議 2026/6/26 20:36 免疫グロブリン自給率、5割台に低下 厚労省、血液事業部会・運営委に報告 2026/6/26 20:35 高濃度グロブリンに製造集約へ 武田、血液事業部会・運営委で報告 2026/6/26 19:51 後発品承認申請、事前連絡を任意要請 PMDA、申請締め切り直前の集中緩和へ 2026/6/26 17:25 骨太方針、自民で議論スタート 鬼木厚労部会長「さらなるイノベ評価を」 2026/6/26 16:46 自動検索（類似記事表示） オーファン指定でも優先審査にならず PMDA運営評議会 2026/06/24 18:40 SaMD審査迅速化へ、PMDAの体制強化 医薬局の26年度概算要求 2025/08/26 20:11 供給不足時の海外代替品、優先審査を導入 厚労省、5月1日から 2026/03/02 20:29 技術の多様化に「基本を押さえて審査」 野村医療機器審査管理課長 2025/08/06 04:30 腫瘍治療電場療法のオーファン指定を了承 機器・体外診部会 2026/02/09 20:35
