国際共同治験前の日本人P1、原則不要に 薬事検討会で厚労省、後日通知発出へ 2023/9/13 22:58 保存する 厚生労働省医薬局は13日の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、原則として国際共同治験の前に日本人による臨床第1相(P1)試験を追加実施する必要はないとの考え方… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 中間年改定「完全実施されるべき」 財政審・春の建議 2026/6/26 20:36 免疫グロブリン自給率、5割台に低下 厚労省、血液事業部会・運営委に報告 2026/6/26 20:35 高濃度グロブリンに製造集約へ 武田、血液事業部会・運営委で報告 2026/6/26 19:51 後発品承認申請、事前連絡を任意要請 PMDA、申請締め切り直前の集中緩和へ 2026/6/26 17:25 骨太方針、自民で議論スタート 鬼木厚労部会長「さらなるイノベ評価を」 2026/6/26 16:46 自動検索(類似記事表示) 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/07/08 04:30 日本人P1の要否でQ&A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30