国際共同治験前の日本人P1、原則不要に 薬事検討会で厚労省、後日通知発出へ 2023/9/13 22:58 保存する 厚生労働省医薬局は13日の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、原則として国際共同治験の前に日本人による臨床第1相(P1)試験を追加実施する必要はないとの考え方… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 【中医協】費用対、新調整ルールを了承 対象品は現行より厳しく引き下げ 2026/11/11 22:28 【中医協】MFN政策の対応を議論 薬価専門部会、「機動的対応」求める 2026/11/11 20:15 GLP-1、GIP/GLP-1薬に重篤な眼疾患リスク 米FDA、添付文書改訂要請 2026/11/11 18:57 内閣府でメアド6万件漏えい 配信サービスに不正アクセス 2026/11/11 18:03 自動検索(類似記事表示) ビルテプソの添文改訂を指示 厚労省、24年公表のP3結果踏まえ 2026/08/07 20:33 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 【寄稿】ワクチンと向き合い続けて〈18〉 異文化企業から得た有益な経験 2026/10/30 04:30 タブネオス、新規の使用中止を キッセイの主力品、米FDAは承認取り消し提案 2026/05/15 19:23 【続報】タブネオスにブルーレター発出 厚労省、添付文書に警告欄設置を指示 2026/05/21 22:59